华海药业：制剂产品喹硫平片获得美国FDA批准文号
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- 发布日期：2022-08-29
- 有效期至：长期有效
- 水暖电气商机区域：全国
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详细说明
华海药业(600521)8月29日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司申报的喹硫平片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。喹硫平片主要用于治疗抑郁、躁狂和精神分裂症。
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